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Emergo Group - International Medical Device Regulatory Consultants www.emergogroup.com

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Emergo Group - International Medical Device Regulatory Consultants 直达网站 直达网站


Emergo组有助于获得监管部门批准,全球范围内销售他们的产品在Zhui大的医疗设备市场的医疗设备公司。服务包括美国FDA510(k)提交,CE标志认证,ISO13485\/FDAGMP实施、日本PAL法规遵从性,中国国家食品药品监督管理局批准、加拿大卫生许可证批准和分发服务器搜索咨询。在美国、欧洲、日本、中国、澳大利亚、墨西哥、俄罗斯和加拿大的办事处。1997年以来。


Emergo Group helps medical device companies obtain regulatory approval to sell their products in the largest medical device markets worldwide. Services include US FDA 510(k) submissions, CE Marking approvals, ISO 13485/FDA GMP implementation, Japan PAL compliance, China SFDA approvals, Health Canada license approvals and distributor search consulting. Offices in the USA, Europe, Japan, China, Australia, Mexico, Russia and Canada. Since 1997.


内容提要:Emergo: medical device consultants for QA/RA, device registration, clinical trials, reimbursement and distribution consulting. Offices worldwide. More than...

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